山东深入践行“人民药监为人民”的理念 坚决护佑人民群众生命健康

　　鲁网9月2日讯（记者 庞燕蕾柠）9月2日，山东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，山东省市场监管局党组副书记、省药监局党组书记、局长于涛详细介绍了《山东省“十四五”药品安全规划》相关情况。

　　据悉，《山东省“十四五”药品安全规划》明确了“十四五”期间山东省药品安全工作的总体要求、主要任务以及保障措施。共分三大部分：在总体要求方面，山东聚焦“走在前列，全面开创”，深入践行“人民药监为人民”的理念，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，守底线保安全、追高线促发展，打造药品安全示范省和医药产业发展新高地，坚决护佑人民群众生命健康。山东积极坚持5项基本原则，坚持人民至上，严格监管；坚持依法治理，阳光监管；坚持风险管控，科学监管；坚持改革创新，服务发展；落实党政同责，社会共治。以及坚持7大发展目标：药品上市合格率100%，高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊、婴幼儿化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查覆盖率达到100%，生产环节国家、省集采中选药品、持证化妆品生产企业在产重点产品抽检覆盖率达到100%，药品、医疗器械、化妆品抽检不合格处置率达到100%等。

　　此外，于涛表示，以建体系立标准、抓监管促发展、强能力补短板、构建社会共治为主线，谋划了8项主要任务，提炼了13个项目专栏。

　　一是完善药品安全治理体系。系统提出了推进监管机构建设、压实企业主体责任、建立部门监管联动机制、加强人才队伍建设的任务措施。二是推进药品安全法治建设。重点从积极推进地方立法工作和加强稽查执法办案两个方面作了规划。三是强化“两品一械”监管。从强化药物研制、药品生产、药品经营、药品使用4个环节，提出了加强药品监管的任务措施，从加强疫苗、医疗器械和化妆品监管分别作了表述。四是助推医药产业高质量发展。从深化审评审批制度改革和推进医药产业创新发展两个方面，提出了加快推进医药产业供给侧结构性改革和新旧动能转换的具体措施。五是提升技术支撑能力。通过完善检验检测、审评检查、药物警戒3个体系方面，积极推进监管科学研究，进一步提升基础技术支撑能力。六是创新智慧监管应用。通过推进药品全生命周期数字化管理、完善“两品一械”监管系统、提高药监政务服务水平、强化信息安全综合保障，全面提升“严管”加“巧管”水平。七是加强药品应急体系建设。提出了健全应急管理机制、建立应急管理体系、加强应急能力建设、提升应急监管水平4项任务措施。八是构建社会共治共享。提出充分发挥科普宣传、社会监督、专业社团和专家等方面作用，构建社会共治共享良好格局。

　　于涛表示，在保障措施方面，山东主要提出了坚持党建引领、加强组织领导、完善保障机制、严格评估指导、激励担当5个方面。

　　一是抓好组织实施。根据规划确定的发展目标和主要任务，制定规划实施方案，明确细化任务分工，切实抓紧抓好各项工作任务的落实落细。二是抓好指导协调。充分发挥《药品安全规划》的总体指导作用、引领作用，加强《药品安全规划》与地方规划、产业政策、财政政策、科技创新政策之间的衔接协调。三是抓好检查评估。将《药品安全规划》落实情况作为对各级、各有关部门药品安全工作评价的重要内容，对主要任务和重点工程进展情况进行动态跟踪和绩效评估。